盘点：2016 年初 FDA 批准的 13 款药物

2016 年 6 年末 1 日，FDA 同意 cobasEGFR 变异 V2 测试（罗氏分子会系统，Inc.）使用血红蛋白标本缺失线粒体 19 或线粒体 21（L858R）的监测诊疗试验，在上皮细胞激酶受体（EGFR）变异基因的解剖与明确结核病非小细胞肺恶特殊性肿瘤（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）病患。

2016 年 5 年末 18 日，FDA 加速同意了 Atezolizumab 注射液（Tecentriq，Genentech 美国公司）可用病患发散更早或结核病尿路上皮恶特殊性肿瘤病患，另有铬抗生素疟疾令人满意现实生活，或在 12 个年末内的疟疾令人满意新辅助病患与另有铬抗生素。Atezolizumab 是一种更进一步被害配体 1（PD-L1）阻断抗体。

2016 年 5 年末 17 日 FDA 加速审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售）可用典型霍奇金肉瘤病患已经患上或增生造血干细胞超级任天堂（HSCT）和超级任天堂 Brentuximabvedotin（Adcetris）后疟疾令人满意的病患（Adcetris）。

2016 年 5 年末 13 日，FDA 同意的 Lenvatinib 药水（Lenvima，Eisai 美国公司），联合 Everolimus 可用病患牵动着抗肺部生成的更早肾脏细胞恶特殊性肿瘤。Lenvatinib 可追溯是在 2015 年同意可用发散患上或结核病、令人满意特殊性、放射特殊性碘-难治特殊性分化型甲状腺恶特殊性肿瘤病患。

2016 年 4 年末 25 日 FDA 同意 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 美国公司）可用曾接纳过抗肺部新生病患的更早肾脏细胞恶特殊性肿瘤病患的病患。

2016 年 4 年末 11 日，FDA 同意的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 美国公司和 Genentech 美国公司销售）可用病患慢特殊性白血球前列腺癌（CLL）17p 缺失的病患。由 FDA 同意的试验监测，病患数接纳一个病患期。

2016 年 3 年末 30 日 FDA 同意的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）可用病患和儿童病患肺静脉闭塞特殊性疟疾，也被称作肺窦阻塞综合征、造血干细胞超级任天堂（HSCT）的肾脏（肺）性疾病。

2016 年 3 年末 11 日，FDA 同意 Crizotinib 药水（Xalkori，辉瑞精细化工美国公司）对结核病非小细胞肺恶特殊性肿瘤（NSCLC）或其 ROS1 无症状病患的病患。

2016 年 2 年末 26 日，FDA 同意 Everolimus（Afinitor，诺华精细化工）对非功能特殊性分化胃肠道（GI）或不可动手术的发散更早或结核病疟疾的肺源特殊性的神经内分泌（NET）幼小病患同步进行病患。

2016 年 2 年末 26 日，FDA 同意 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 美国公司）联合苯达莫司的卡，可用病患用 Obinutuzumab 单药病患后患上滤泡特殊性肉瘤（FL），或是另有利妥昔类药物的病患计划难治的病患的组合药物。Obinutuzumab 曾被同意联合使用苯丁酸氮芥可用以前未经病患的慢特殊性白血球前列腺癌病患的病患。

2016 年 2 年末 19 日，FDA 同意 Palbociclib（IBRANCE 药水，辉瑞精细化工）结合氟维司群可用病患青年人的激素受体（HR）无症状，人上皮细胞激酶受体 2（HER2）阴特殊性更早或结核病乳腺恶特殊性肿瘤的内分泌病患疟疾令人满意。

2016 年 1 年末 28 日，FDA 同意 Eribulin（HALAVEN 剂型，卫材合资美国公司）可用先前接纳另有蒽环类药物、不会手术后动手术或结核病脂肪组织病症的病患病患。

2016 年 1 年末 19 日，FDA 同意 Ofatumumab（Arzerra 剂型，诺华精细化工美国公司）对不完全或数两线部分患上的慢特殊性白血球前列腺癌（CLL）病患反应的病患延长病患。Ofatumumab 曾被同意可用以前未经病患或不适合氟里斯滨病患、以及不兼顾氟里斯滨和阿仑类药物（阿妥珠类药物）药物的 CLL 病患。